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오젬픽·위고비 등 비만치료제, 실명 위험 경고 의무화

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작성자 : 사람과사회 작성일 : 2026-11-10
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FDA, GLP-1 계열 전체에 시신경 손상 위험 명시 요구

13만 명 임상자료 분석… 갑작스러운 시력 저하 땐 즉시 진료


미국 식품의약국(FDA)이 오젬픽과 위고비 등 비만·당뇨병 치료제에 영구적인 시력 손상을 초래할 수 있는 희귀 안과질환의 위험성을 경고하도록 했다. 최근 체중 감량과 혈당 조절을 위해 관련 약물을 사용하는 환자가 늘고 있어 주의가 요구된다.

FDA는 11월 9일 GLP-1 수용체 작용제 계열의 모든 의약품에 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 발생 위험 증가 가능성을 명시하도록 제약사에 요구했다고 발표했다.

이번 조치는 노보 노디스크의 오젬픽·위고비·리벨서스, 일라이 릴리의 마운자로·젭바운드 등 주요 비만·당뇨병 치료제를 포함한다. GLP-1은 혈당 조절과 식욕 억제에 관여하는 호르몬의 작용을 활용한 치료제다.


13만 명 임상자료 분석… 위험 증가 가능성 확인

FDA는 126개 무작위 대조 임상시험에 참여한 13만4,253명의 자료를 종합 분석했다. 그 결과 GLP-1 치료제 사용군에서는 관찰 기간을 고려한 10만 인년당 6.4건의 NAION이 발생했으며, 비교군에서는 3.8건이 확인됐다.
FDA는 현재까지 GLP-1 치료제가 어떤 생물학적 과정을 통해 시신경 손상 위험을 높일 수 있는지 명확히 규명되지 않았다고 설명했다.

따라서 이번 경고는 약물과 시력 손상 사이의 잠재적 위험을 환자와 의료진에게 알리기 위한 예방적 안전조치로 이해할 필요가 있다.


통증 없이 갑자기 시력 저하… 한쪽 눈에서 주로 발생

NAION은 시신경 앞부분으로 공급되는 혈류가 감소하면서 발생하는 질환이다. 흔히 '눈의 뇌졸중'으로 불리며, 갑작스럽게 시력이 떨어지고 경우에 따라 영구적인 시력 손상을 남길 수 있다.

특징적인 증상은 통증 없이 한쪽 눈의 시력이 갑자기 저하되는 것이다. 아침에 잠에서 깨어났을 때 처음 이상을 발견하기도 한다. 시야 일부가 보이지 않거나, 터널을 통해 보는 것처럼 시야가 좁아지고, 색상이 왜곡되거나 중심 시력이 흐려지는 증상도 나타날 수 있다.

FDA는 당뇨병과 고혈압, 수면무호흡증, 빈혈, 신장질환, 흡연 등을 NAION의 위험 요인으로 제시했다. 특히 이미 한쪽 눈에서 NAION을 경험한 환자는 반대쪽 눈에서도 발생할 위험이 높아 주의가 필요하다.


약물 임의 중단보다 증상 확인과 의료진 상담 중요

이번 발표가 GLP-1 치료제 사용자의 즉각적인 투약 중단을 의미하는 것은 아니다.

FDA는 시력 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알리고 안과 진료를 받도록 권고했다. 특히 당뇨병 환자가 의료진과 상의하지 않고 약물을 중단하면 혈당 조절에 문제가 생길 수 있어 신중한 대응이 필요하다.

전문가들이 강조하는 핵심은 위험을 과장하거나 무시하지 않는 것이다. 비만과 당뇨병 치료의 이점을 고려하되, 갑작스러운 시력 변화가 발생하면 지체하지 않고 의료기관을 찾아야 한다.

자료: 미국 식품의약국(FDA), 2026년 11월 9일 의약품 안전성 발표
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건강정보 | 이런 시력 변화는 주의하세요
비만·당뇨병 치료제(GLP-1) 사용자를 위한 안내

다음 증상이 나타나면 즉시 진료받으세요.

- 한쪽 눈의 시력이 갑자기 떨어진다.
- 눈에 통증이 없는데도 시야 일부가 보이지 않는다.
- 시야가 갑자기 흐려지거나 어두워진다.
- 색상이 평소와 다르게 보이거나 시야에 검은 그림자가 생긴다.
어떻게 대처해야 할까요?

갑작스러운 시력 저하는 응급 증상입니다. 증상이 사라지더라도 기다리지 말고 즉시 응급실 또는 응급 안과 진료를 받으세요.

증상이 없는 환자는 의사와 상의하지 않고 치료제를 임의로 중단하지 마세요. 기존 시신경 질환이 있다면 처방 의료진에게 알려야 합니다.
 

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